Mitarbeiter Prüfung Chargendokumentation
- EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
- Publiziert: 10.04.2026
Ihre Aufgaben
In dieser Position sind Sie ein zentraler Bestandteil des Herstellungsbereiches Sterilproduktion und stellen sicher, dass unsere pharmazeutischen Produkte GMP-konform hergestellt und dokumentiert werden.
Durch die sorgfältige Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Chargenfreigabe und Patientensicherheit.
- GMP-konforme Prüfung von Herstellungs- und Chargendokumentationen (Batch Record Review)
- Kontrolle der Vollständigkeit, Plausibilität und Nachvollziehbarkeit aller chargenrelevanten Unterlagen
- Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung
- Dokumentation von Ergebnissen gemäß Good Documentation Practice (GDP)
- Unterstützung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)
- Pflege, Verwaltung und Archivierung von Produktions- und Qualitätsdokumenten
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von QA-Prozessen und Dokumentationsstandards
- Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern / extern)
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich
Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar - Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QA, QC oder Produktion
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, GDP)
- Erfahrung im Umgang mit Chargendokumentationen / Batch Records von Vorteil
- Sehr sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in QM- oder Dokumentationssystemen sind von Vorteil - Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
- Andrea Heinke
- Personalreferent
