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Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d)

  • EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Vollzeit
  • Publiziert: 09.01.2025
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EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
 

Ihre Aufgaben

  • Überwachung und Verbesserung der Compliance-Standards in den Bereichen Sterilproduktion, Inspektion, Verpackung, Qualitätskontrolle und Pharmazeutische Entwicklung (QA Oversight)
  • Unterstützung bei der Validierung des aseptischen Herstellprozesses (APS) in Zusammenarbeit mit Teams der Produktion sowie QS Qualifizierung & Validierung
  • Bearbeitung von Abweichungen während der Herstellung inkl. Prüfung und Erstellung von Trendanalysen
  • Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
  • Koordination der GMP- und fristgerechten Bereitstellung von Herstellungs- und Prüfdokumenten (z.B. Master Batch Record) verschiedener Bereiche
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards 
  • Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung (Meister, Techniker)
  • Stelle wird als Projektbefristung bis 06/2026 ausgeschrieben 
  • Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
  • Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit

Das bieten wir

  • Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
  • Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
  • Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
  • Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 64 6100
  • Diana Preußer
  • Personalreferent