Teamleiter QS Qualifizierung & Validierung
- EVER Pharma Jena GmbH
- EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
- Publiziert: 14.10.2025
Ihre Aufgaben
- Planung, Koordination und Dokumentation von Prozessvalidierungen, inklusive der Aseptischen Prozesssimulation, Reinigungs- und Computersystemvalidierung
- Erstellung und Pflege aller Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
- Review der Kalibrier- und Wartungsprogramme
- Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -nachbereitung sowie Vertreten des Unternehmens bei Inspektionen und Audits
- Unterstützung von Transferprojekten und Produktvalidierungen
- Erstellung und Pflege von fachbereichsspezifischen GMP-Dokumenten
- Koordination von Qualitätsprozessen, wie CAPA und Change Controls
- Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
Ihr Profil
- abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium)
- fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse der Herstellprozesse steriler Arzneiformen
- sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- ausgeprägte Führungseigenschaften
(insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit) - ganzheitliches, unternehmerisches, analytisches Denken
- Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- selbstständiges, strukturiertes Arbeiten
- ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
- Innovationsfähigkeit
- ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
- Diana Preußer
- Personalreferent
