Trainee Sachkundige Person (m/w/d)
- EVER Pharma Jena GmbH
- EVER Pharma Jena GmbH - Brüsseler Straße
- Vollzeit
- Publiziert: 24.06.2025
Diese Stelle ist befristet auf 2 Jahre.
Ihre Aufgaben
- Durchführung Reviews von Prüfdokumenten, Analysenberichten und Chargendokumentationen zur Vorlage für die Arzneimittelfreigabe
- Unterstützung der Sachkundigen Personen
- Auswertung und Bewertung von analytischen Daten von Arzneimittelchargen (quantitative und qualitative Analyse)
- Zuarbeit und Mitarbeit bei Qualitätskontrollaufgaben, z.B. Erarbeitung/ Überarbeitung und Umsetzung von Prüfvorschriften und - Methoden zur Qualitätsprüfung von Ausgangsstoffen, Bulk- und Arzneimittelfertigwaren
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Methodenvalidierungen im Laborbereich inkl. der Berichtserstellung
- Bearbeitung von OOS-/ und Abweichungsuntersuchungen
- Teilnahme an internen und externen Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation zur/m Apotheker/in
- Sehr gute Kenntnisse moderner instrumenteller Analytik insbesondere der HPLC
- Promotion bzw. erste Praxiserfahrungen sind wünschenswert
- Kenntnis der GMP-Regelwerke
- Qualitätsbewusste, systematische und gut dokumentierende Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit zur Lösung komplexer Fragestellungen
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
- Diana Preußer
- Personalreferent
